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洁净厂房检测机构推荐


洁净室(无尘室)检测


1.为何选择旦霆科技


  • 中英文双语验证报告或检测报告可选:我们提供中英文双语验证报告或检测报告两种形式;验证报告包含详细的检测方法/检测依据/接受标准/原始数据复印件/原始照片等,一般页码数量在50-300页之间,加盖验证专用章,无CMA章;检测报告一般在5页-20页之间,含检测依据及检测结果判定等,加盖CMA章及检测专用章。
  • 专业的检测设备:我们的设备多来自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌(设备展示点击
  • 7年经验专业检测团队:我们的检测工程师均有7年以上制药行业工作经验,3年以上检测经验
  • ISO/cGMP/EN/GB等参照标准:我们通过风险评估、参照cGMP、ISO等国际标准及GB国内标准
  • FDA/EU/WHO认证认可:检测方案、检测报告得到FDA/EU/WHO国外检察官认可


 2.洁净室检测项目及应用


检测项目

行业应用

设备应用

  • 过滤器完整性测试
  • 风量测试
  • 风速测试
  • 压差测试
  • 温度测试
  • 相对湿度测试
  • 噪音测试
  • 照度测试
  • 流型测试
  • 自净能力测试
  • 悬浮粒子测试
  • 微生物测试(浮游菌,沉降菌,表面微生物)
  • 臭氧浓度检测
  • 紫外强度检测

 

  • 药品GMP厂房
  • 电子工业厂房
  • 药品包装材料厂
  • 无菌医疗器械厂房
  • 医院洁净手术室
  • 生物安全实验室
  • 保健食品GMP厂房
  • 化妆品/消毒品厂房
  • 动物实验室
  • 兽药生产厂房
  • 等等

 

  • 生物安全柜
  • 层流车
  • 超净台
  • 称量罩
  • 隧道灭菌烘箱
  • 热风循环烘箱
  • 传递窗
  • 隔离器
  • 等等

 


洁净室检测项目建议:


A级/100级:风速、压差、高效过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。(无需检测自净时间,电子行业浮游菌,沉降菌无需检测)

B级:风量、压差、高效过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。(气流流型选做,电子行业浮游菌,沉降菌无需检测)

C/D级(1万级/10万级):风量、压差、高效过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。(气流流型选做,电子行业浮游菌,沉降菌无需检测)


 3.合作流程


询单-确认产品类型-提供产品资料-确定检测需求/范围-报价-合同签订-预付款-工程师联系确认-约定现场实施时间-现场实施完成-比例付款-检测报告整理-检测报告发放-支付尾款-项目结束。